盐酸青藤碱。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；味苦。

祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹证。症见肌肉酸痛，关节肿胀、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬等及风湿与类风湿性关节炎具有上述症候者。

每片含盐酸青藤碱20mg。

口服。一次1～4片，一日3次，饭前服或遵医嘱。

监测数据显示，正清风痛宁口服制剂有以下不良反应报告：

皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、发热、多汗等。另有过敏性紫癜个例报告。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、食欲减退、呃逆、口干、肝功能异常、肝生化指标异常等。

神经系统：头晕、头痛、嗜睡等。

全身性反应：发热、乏力、胸部不适、过敏反应等。

血液系统：白细胞及血小板计数降低等。

其他：心悸、呼吸困难等。

1.孕妇或哺乳期妇女禁用。

2.有哮喘病史或有支气管哮喘者禁用。

3.白细胞减少、肝功能不全者禁用。

4.对本品及所含成分或青藤碱过敏者禁用。

1.本品性偏温，适于风寒湿痹，湿热痹者慎用。

2.正清风痛宁片有活血祛瘀药，故孕妇忌用。

3.如出现皮肤瘙痒、皮疹，或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药后可自行消失，严重者给予抗组胺药对症处理。支气管哮喘患者禁用。

4.定期复查血常规、肝功能等。

5.如出现皮疹、血小板减少、白细胞减少、肝功能异常、严重过敏等不良反应时，应立即停药。

本品具有抗炎、镇痛及免疫抑制作用。

1.抗炎作用  青藤碱腹腔注射50、100mg/kg可抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀，并显著降低大鼠足爪炎症渗出物中的PGE含量。对于Ⅱ型胶原诱导的关节炎大鼠，青藤碱3.036g/kg可显著减轻滑膜炎性浸润，抑制滑膜巨噬A型细胞和纤维组织增生，减少滑膜细胞IL-6mRNA的表达。

2.镇痛作用  青藤碱125、147、173mg/kg灌服和100mg/kg皮下注射，小鼠热板法、小鼠醋酸扭体法及小鼠电刺激法试验均表明青藤碱有明显的镇痛作用。

3.免疫抑制作用  青藤碱20、40mg/kg灌服10天，可使小鼠胸腺及脾脏重量减轻，脾细胞的增殖反应抑制，IL-2活性降低；对小鼠抗羊红细胞抗体产生及对羊红细胞诱导的迟发型超敏反应也均有抑制作用，还可延长小鼠同种异体移植心肌的存活时间。青藤碱25、50、100mg/kg腹腔注射和肌内注射可降低小鼠炭粒廓清率和脾脏及胸腺的重量，抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能和降低血浆cGMP/cAMP比值。体外试验青藤碱可防止补体激活引起的中性粒细胞的聚集，其半数抑制聚集剂量为0.76mg/ml(1.9mmol/L)。

4.毒理  青藤碱给小鼠腹腔注射、皮下注射、灌胃给药的LD50分别为(285±29)、(535±4.19)和(580±51)mg/kg，静脉注射为156.7mg/kg。大鼠一次口服694mg/kg无不良反应。犬及猴分别口服45及95mg/kg有显著镇静作用及胃肠道反应，静脉注射5～13.5 mg/kg立即出现高度衰弱、血压下降、心率加速、呼吸困难等症状。青藤碱5～80mg/kg，连续45日，对猴未有戒断症状，但对镇痛作用有耐受性。

遮光，密闭保存。

铝塑包装    2×12片/板/盒

36个月

《中国药典》2020年版一部

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